Thuốc kháng sinh Erythromycin đang được Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi vì do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan.

Theo những tin tức mới cập nhật trên Thời báo Tài Chính Việt Nam, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đình chỉ lưu hành sản phẩm thuốc kháng sinh Erythromycin (hay thường được gọi là thuốc viên bao phim Erythromycin) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan.

Sản phẩm thuốc kháng sinh Erythromycin (thuốc viên bao phim Erythromycin)

Sản phẩm thuốc kháng sinh Erythromycin (thuốc viên bao phim Erythromycin). Ảnh Thời BáoTài Chính Việt Nam

Theo đó, sản phẩm bị đình chỉ là thuốc viên bao phim Erythromycin 250mg, Số lô: 6410114, NSX: 19/4/2014, HD: 19/4/2017, SĐK: VD-19252-13 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất. Erythromycin là kháng sinh nhóm macrolid.

Thuốc kháng sinh Erythromycin được chỉ định dùng điều trị bệnh nhiễm khuẩn như viêm phế quản, viêm ruột do Campy- lobacter, bạch hầu, viêm phổi, các nhiễm khuẩn do Legionella, viêm kết mạc trẻ sơ sinh và viêm kết mạc do Chlamydia, viêm phổi (do Mycoplasma, Chlamydia, các loại viêm phổi không điển hình và cả do Streptococcus), viêm xoang, dùng thay thế Penicilin trong dự phòng dài hạn thấp khớp cấp.

Cục Quản lý dược đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời gian 5 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 4/3/2016. Đồng thời Cục yêu cầu Sở Y tế TPHCM, Sở Y tế Phú Yên kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Trước đó thuốc kháng sinh Erythromycin cũng từng bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan

Trước đó thuốc kháng sinh Erythromycin cũng từng bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan. Ảnh Pháp Luật Việt Nam

Được biết đây không phải lần đầu tiên Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi sản phẩm thuốc kháng sinh Erythromycin. Vào thời điểm đầu năm 2015, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc loại thuốc viên nén bao phim Erythromycin 250mg (Lô SX: 13004AN; NSX: 30/7/2013; HSD: 30/7/2016; SĐK: VD-15027-11) do Công ty Cổ phẩn Hóa – Dược phẩm Mekophar sản xuất, báo Pháp Luật Việt Nam đưa tin.

Theo quyết định của Cục Quản lý dược, Công ty Cổ phần Hóa – Dược phẩm Mekophar phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ sử dụng thuốc kháng sinh Erythromycin 250mg và thu hồi toàn bộ lô thuốc kể trên và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước 12/2/2015.

Cục Quản lý Dược cũng giao Sở Y tế TPHCM và Sở Y tế Quảng Bình chịu trách nhiệm kiểm tra, giám sát thu hồi thuốc và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Quảng Bình phát hiện mẫu thuốc kháng sinh Erythromycin 250mg tại Nhà thuốc Xuân Hữu (21 Trường Chinh, Bắc Lý, Đồng Hới, Quảng Bình) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.

Lan Anh (T/h)