Cuộc sống ngày càng năng động và hiện đại nhu cầu sử dụng thực phẩm chức năng “thực phẩm bảo vệ sức khỏe” của người dân ngày càng cao. Chính vì lẽ đó sau ngày 01/07/2019 Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y Tế) chiếu theo nghị định 02/2018 của chính phủ yêu cầu các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm chức năng “thực phẩm bảo vệ sức khỏe”phải áp dụng hệ thống thực hành sản xuất tốt GMP (Good Manufacturing Pratice). Ngày 17/7/2019, Bộ Y tế đã ban hành.

Tuy nhiên vì yêu cầu khắt khe việc áp dụng hệ thống GMP trong sản xuất nên không phải nhà máy nào cũng có điều kiện áp dụng. Do đó với nhiều năm tư vấn thủ tục trong ngành công bố chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng “thực phẩm bảo vệ sức khỏe” Chúng tôi hiện nay có rất nhiều đối tác đã được Cục quản lý dược, Cục An toàn thực phẩm cấp giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt đối với sản phẩm thuốc, thực phẩm chức năng.

Chính vì vậy để đáp ứng nhu cầu gia công của quý khách hàng, Fosi nhận tư vấn thủ tục gia công thực phẩm chức năng – thực phẩm bảo vệ sức khỏe đáp ứng các tiêu chí như sau

• Cơ sở pháp lý rõ ràng hệ thống nhà xưởng, máy móc hiện đại, đảm bảo mọi yêu cầu của quý khách.
• Giá thành sản phẩm cạnh tranh
• Tư vấn từ công thức, nguyên liệu, giá thành
• Tư vấn thực hiện hồ sơ đăng ký công bố.
• Các dạng sản xuất: Viên nang cứng, viên nang mềm, cao lỏng, cao đặc, cốm, siro, bột…
• Đội ngũ nhân sự trình độ cao thạc sĩ ngành dược, dược sĩ, cao đẳng dược, còn lại là dược sĩ trung cấp. Ngoài ra chúng tôi còn tư vấn chuyên môn đủ uy tín để tư vấn cho khách hàng về các sản phẩm khác biệt và ý tưởng sản phẩm độc đáo để đưa ra thị trường.
• Hỗ trợ khách hàng từ khâu tư vấn công thức ban đầu đến khi sản xuất thành phẩm ra thị trường.
• Chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ khách hàng nếu như khách hàng có các vấn đề phát sinh với các cơ quan chức năng trong quá trình lưu hành, phân phối sản phẩm.

Mọi thông tin chi tiết về việc đăng ký gia công sản phẩm thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Quý khách vui lòng liên hệ với chúng tôi qua số điện thoại hotline:  0909 898 783(Mr Hải)  để nhận thông tin chi tiết…

Nguyên tắc, quy định GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe và việc áp dụng GMP đối với cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước

1. Cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước phải đáp ứng điều kiện về bảo đảm an toàn thực phẩm được quy định tại Khoản 1 Điều 28 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 2 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm và tuân thủ các nguyên tắc, quy định về GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe sau đây:
2. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải được sản xuất phù hợp với mục đích sử dụng, tuân theo các quy định của cơ quan quản lý có thẩm quyền, bảo đảm chất lượng, an toàn và không có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng. Cơ sở sản xuất phải có hệ thống bảo đảm chất lượng được xây dựng, thiết kế toàn diện kết hợp với Thực hành sản xuất tốt và kiểm soát chất lượng hướng đến mục tiêu chất lượng đề ra. Hệ thống bảo đảm chất lượng phải được xây dựng thành bộ văn bản hoàn chỉnh với các nguồn lực thực thi bao gồm nhà xưởng, thiết bị, nhân lực đầy đủ, phù hợp để đảm bảo hệ thống hoạt động một cách có hiệu quả;
3. Phải có đủ nhân viên có trình độ chuyên môn, kinh nghiệm thực tế và phù hợp với vị trí được giao. Nhân viên tại các vị trí của cơ sở sản xuất phải được đào tạo và định kỳ đào tạo lại về các nguyên tắc cơ bản của GMP và các công việc chuyên môn đang đảm trách;
4. Nhà xưởng và trang thiết bị sản xuất phải được quy hoạch, thiết kế, xây dựng, bảo trì, bảo dưỡng phù hợp với các hoạt động sản xuất. Bố trí mặt bằng và thiết kế của nhà xưởng phải nhằm mục đích giảm thiểu tối đa các nguy cơ và bảo đảm làm vệ sinh, bảo trì, bảo dưỡng có hiệu quả để tránh nhiễm chéo, tích tụ bụi, rác và bất kỳ yếu tố nào ảnh hưởng bất lợi tới chất lượng sản phẩm;
5. Việc vệ sinh phải được thực hiện và duy trì ở mức độ cao trong tất cả các hoạt động của quá trình sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe với phạm vi bao gồm vệ sinh cá nhân, vệ sinh nhà xưởng, vệ sinh thiết bị, dụng cụ và bất kỳ yếu tố nào có nguy cơ trở thành nguồn ô nhiễm đối với sản phẩm;
6. Phải thiết lập được hệ thống hồ sơ tài liệu với thông tin rõ ràng, chính xác, bao gồm các quy trình, tiêu chuẩn, công thức sản xuất, hướng dẫn pha chế, hướng dẫn đóng gói và hồ sơ ghi chép những kết quả đã thực hiện về các hoạt động sản xuất, kiểm soát chất lượng, theo dõi sản phẩm trong quá trình lưu thông và các vấn đề liên quan đến GMP, cho phép truy xuất lịch sử của lô sản phẩm, từ khi tiếp nhận nguyên liệu ban đầu đến khi phân phối thành phẩm.

Trích: Thông Tư 18/2019/TT-BYT

TƯ VẤN HỖ TRỢ TỪ FOSI

Bạn cần tư vấn về thủ tục gia công sản phẩm sau khi đọc những thông tin mà Fosi đã cung cấp bên trên? Vậy thì hãy nhấc máy ngay để liên hệ cho Fosi, bạn sẽ được chuyên gia giàu kinh nghiệm, nhiệt huyết trực tiếp tư vấn và giải đáp thắc mắc.

SỐ ĐIỆN THOẠI HOTLINE: 0909.898.783 Mr Hải