công bố hợp quy

Đối với những sản phẩm không có quy chuẩn kỹ thuật (QCVN) thì thay vì Công bố hợp quy sẽ phải tiến hành Công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm là đánh giá sự phù hợp của sản phẩm được công bố với quy định an toàn thực phẩm (TCVN).

Công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

Đối với tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm/chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm trừ các sản phẩm quy định tại Khoản 2 Điều 4 và Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP đều phải tiến hành thực hiện tự công bố thực phẩm

Hồ sơ tự công bố sản phẩm bao gồm:

1- Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 1 Nghị Định 15/2018NĐ-CP

2- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực).

Đối với tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh Thực phẩm chức năng, Phụ gia thực phẩm hỗn hợp phải đăng ký bản công bố sản phẩm

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm bao gồm:

1- Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP

2- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate ) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung đảm bảo an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự kèm bản sao chứng thực) đối với các sản phẩm nhập khẩu.

3- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 hoặc được nước xuất khẩu thừa nhận, gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực).

4- Thông tin khoa học chứng minh tác dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên chức năng đã công bố trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học hoặc thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

5- Giấy chứng nhận đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng theo lộ trình từ ngày 1 tháng 7 năm 2019 (bản chính hoặc bản sao chứng thực).

6- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân) đối với các sản phẩm sản xuất trong nước

FOSI đã và đang triển khai Công bố hợp quy và Công bố phù hợp quy định ATTP đối với các loại sp :

• Công bố thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng/Thực phẩm chức năng nhập khẩu
• Công bố thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng/Thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
• Công bố thực phẩm thường nhập khẩu
• Công bố thực phẩm thường sản xuất trong nước
• Công bố phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến thực phẩm nhập khẩu
• Công bố phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong nước
• Công bố dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm nhập khẩu
• Công bố bao bì, dụng cụ chứa đựng thực phẩm sản xuất trong nước

Quy trình thực hiện công bố thực phẩm của FOSI

1. Tư vấn toàn diện các vấn đề pháp lý và các khía cạnh pháp luật khác liên quan đến việc công bố hợp quy tại Việt Nam. Đặc biệt là các thủ tục liên quan đến hải quan và lưu thông hàng trên thị trường.
2. Nghiên cứu và xem xét các tài liệu do khách hàng cung cấp để xây dựng chỉ tiêu xét nghiệm theo quy chuẩn, tiêu chuẩn.
3. Tư vấn chi tiết về tính hợp pháp và hợp lệ của từng tài liệu cũng như việc sửa đổi, bổ sung nhằm hoàn thiện các tài liệu đó.
4. Sửa đổi, bổ sung các tài liệu không chính xác và/hoặc chuẩn bị các tài liệu mới để đáp ứng kịp yêu cầu về mặt thời gian theo quy định của pháp luật hiện hành;
5. Xây dựng chỉ tiêu xét nghiệm và gửi mẫu và nhận kết quả xét nghiệm
6. Xây dựng và hoàn thiện hồ sơ công bố để tiến hành đăng ký tại Cơ quan Nhà nước có thẩm quyền;
7. Đại diện doanh nghiệp, nộp hồ sơ và đóng phí công bố tại Chi cục VSATTP và Cục An Toàn Thực Phẩm trực thuộc Bộ Y tế Việt Nam;
8. Theo dõi quy trình thẩm định hồ sơ, ra giấy phép, xử lý các vấn đề phát sinh.
9. Nhận giấy chứng nhận và hồ sơ đã được xác nhận và gửi cho khách hàng.

Thời gian:

07 – 15 ngày làm việc